دیرکل داروی سازمان غذا و دارو گفت: شرکتهای دارویی که صادرات خود را از محل ورود موقت مواد اولیه انجام میدهند، موظفند اطلاعات صادرات را در سامانه تیتک ثبت و اظهار کنند.
تأخیر در تأمین و توزیع واکسن آنفلوآنزا در کشور، بازار غیررسمی این فرآورده را داغ کرده و عرضه واکسن با قیمتهای چندمیلیونی در فضای مجازی را به دنبال داشته است؛ سازمان غذا و دارو با هشدار درباره خرید از منابع غیررسمی تأکید کرده است واکسنهایی که خارج از شبکه رسمی جابهجا شدهاند، به دلیل نامشخص بودن شرایط حمل و نگهداری و زنجیره سرد، از نظر کیفیت و اثربخشی قابل اطمینان نیستند.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه ارزیابی کیفیت و صدور مجوز فرآوردههای دارویی و بیولوژیک در چارچوب وظایف قانونی این سازمان انجام میشود، گفت: اظهارنظر کارشناسی اعضای کمیته کشوری آنفلوانزا بهتنهایی به معنای تصمیم رسمی مرجع رگولاتوری درباره کیفیت واکسن نیست.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت استناد به مراجع رسمی در اظهارنظر درباره کیفیت واکسنهای وارداتی گفت کمیته کشوری آنفلوانزا مرجع قانونی ثبت، صدور مجوز ورود یا ارزیابی کیفیت واکسن محسوب نمیشود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اعلام عرضه رسمی واکسن آنفلوآنزا از اواخر شهریور و در طول مهرماه، به مردم هشدار داد واکسن مورد نیاز خود را از صفحات و منابع غیررسمی فضای مجازی تهیه نکنند؛ چراکه اصالت، مسیر تأمین و شرایط نگهداری واکسنهای عرضهشده خارج از شبکه رسمی قابل اطمینان نیست.
مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو خبر داد:
مکملهای ورزشی تقلبی که در دو واحد مسکونی بهصورت غیرمجاز بستهبندی و ریپک میشدند، با همکاری پلیس فراجا کشف و ضبط شد و دو کامیون مرتبط با این فعالیت نیز توقیف شدند.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با تشریح دلایل تأخیر در تأمین واکسن آنفلوانزا، از پیشبینی ورود حدود یک میلیون دوز واکسن برای شبکه بهداشت از اواخر شهریور و اوایل مهرماه و ورود واکسنهای داروخانهای در مهرماه خبر داد.
سرپرست گروه ارزیابی فناوری سلامت و مطالعات اقتصادی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت نظارت دقیق بر زنجیره تأمین میزوپروستول اعلام کرد توزیع این دارو باید صرفاً از مراکز درمانی بیمارستانی دارای مجوز و داروخانههای این مراکز انجام شود و عرضه، خرید و فروش یا حمل آن خارج از ضوابط قانونی ممنوع است.
رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر نقش داروسازان، پژوهشگران و صنعت دارویی در تابآوری نظام سلامت گفت: بخش عمده داروهای مورد نیاز کشور در داخل تولید میشود و توسعه صنعت زیستفناوری طی دو دهه گذشته، وابستگی ایران به تأمین داروهای پیشرفته از خارج را کاهش داده است.
اینکه مدیرانِ ارشد با افتخار از «تحلیلِ هزینههای بستهبندی» سخن میگویند (بهجای اینکه پاسخگو باشند چرا تولید داخلی به جای کاهش قیمت، جهش ۹۱ درصدی داشته)، نشاندهنده یک «انحطاط مدیریتی» است
رئیس سازمان غذا و دارو با تشریح دلایل افزایش شدید کمبود دارو در ماههای ابتدایی سال، مشکل اصلی را نه تأمین منابع، بلکه اختلال و تأخیر طولانی در انتقال ارز به طرفهای خارجی عنوان کرد و گفت این روند در مقطعی حدود یک تا دو ماه تقریباً متوقف شد و در چهار ماه بعد نیز با سرعت بسیار پایینی ادامه یافت.
معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو از تأمین منابع ارزی جدید برای مدیریت کمبودهای جاری دارویی خبر داد و گفت: در چهار ماه نخست سال تلاش شد ذخایر استراتژیک برای شرایط اضطراری حفظ و از منابع جداگانه برای تأمین اقلام کمبوددار استفاده شود.
اگر رئیس سازمان غذا و دارو از وضعیت تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی بیخبر است، این گزارش یک هشدار است؛ و اگر باخبر است، انتظار میرود درباره نحوه مدیریت بازار پاسخ روشنی ارائه شود. جناب آقای دکتر پیرصالحی رئیس سازمان غذا و دارو؛ تجهیزات پزشکی را ملزم کنید که پاسخ بدهد. یک عدد میتواند بسیاری از ابهامها را روشن کند: مجموع ارز تخصیصیافته به تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی چقدر بوده و مجموع ارز تخصیصیافته به واردکنندگان همان محصولات چقدر؟ اگر تولیدکننده داخلی قرار است بار تأمین کشور را به دوش بکشد، آیا در تخصیص منابع ارزی نیز سهم متناسبی دارد یا واردکننده محصول نهایی از حمایت ارزی بیشتری برخوردار است؟، این پرسش جدی است که اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بر اساس چه آمار و محاسباتی مجوز واردات صادر میکند؟
معاون بهداشت وزارت بهداشت از نهاییشدن رایزنیها برای تأمین واکسن آنفلوآنزا خبر داد و گفت: تلاش میکنیم واکسن مورد نیاز کارکنان حوزه بهداشت طی چند هفته آینده وارد کشور شود.
در سالهای اخیر، صنعت داروی ایران بارها به عنوان یکی از نمونههای موفق خودکفایی صنعتی معرفی شده است. آماری که نشان میدهد بیش از ۹۰ درصد داروهای مصرفی کشور در داخل تولید میشوند، در نگاه نخست تصویری امیدوارکننده از توانمندی تولید داخلی ارائه میدهد. اما کارشناسان معتقدند پشت این موفقیت، چالشهایی پنهان است که میتواند آینده این صنعت را تحت تأثیر قرار دهد.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه افزایش ارزش ریالی بازار دارو به معنای سودآوری بیشتر شرکتهای دارویی نیست، گفت: بخش قابلتوجهی از سودهای ثبتشده در صورتهای مالی، نتیجه تورم و اختلاف زمانی میان خرید مواد اولیه و فروش محصولات است.
رئیس هیئتمدیره کانون هموفیلی ایران با اشاره به محرومیت ۱۰ ماهه بیماران از داروی حیاتی فاکتور XIII، خواستار اصلاح فوری تصمیمات سازمان غذا و دارو و تسریع در تأمین این دارو شد.
سازمان غذا و دارو از آمادگی شبکه تأمین و توزیع دارو در استانهای میزبان زائران اربعین خبر داد و اعلام کرد اقلام مورد نیاز برای پیشگیری و درمان گرمازدگی و کمآبی باید به میزان کافی در دسترس باشد.
رئیس سازمان غذا و دارو گفت تصمیمگیری در شرایط بحرانی باید به گونهای باشد که ضمن حفظ دسترسی بیماران به داروهای ضروری، از ایجاد نگرانی و تنش در جامعه نیز جلوگیری شود.