سازمان غذا و دارو

سازمان غذا و دارو با اعلام گزارش‌هایی از بروز عوارض جدی ناشی از مصرف قرص FAT FAST و عرضه غیرمجاز پودر هموستاز، دستور جمع‌آوری فوری این دو محصول از سطح عرضه را صادر کرد.

مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از الزام ثبت‌نام و احراز هویت در سامانه "حامی" برای دریافت فرآورده‌های متابولیک و رژیمی خبر داد و بر ضرورت ویزیت بیماران حداقل هر سه ماه یک‌بار تأکید کرد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به تأمین بخش قابل‌توجهی از نیاز دارویی کشور از طریق تولید داخل گفت کمبودهای برخی اقلام دارویی ممکن است به‌صورت مقطعی بروز کند، اما این مسئله لزوماً به معنای کمبود فراگیر دارو در کشور نیست.

شهرام شعیبی، مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو، با هشدار درباره خطر مصرف مکمل‌های تقلبی تأکید کرد این فرآورده‌ها باید از داروخانه‌های دارای مجوز رسمی تهیه شوند؛ چراکه محصولات عرضه‌شده در مراکز غیرمجاز ممکن است حاوی ترکیبات خطرناک و اعلام‌نشده باشند.

معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با هشدار درباره تخلفات در زنجیره توزیع، از شرکت‌های پخش خواست اسناد فروش را در سامانه انبار مجازی ثبت کنند و از معامله خارج از شبکه قانونی و تخطی از قیمت‌های مصوب بپرهیزند.

برای ثبت عوارض ناخواسته داروها دو مسیر اصلی اعلام شده است: سامانه اینترنتی adr.ttac.ir و تماس با شماره ۱۹۰، داخلی ۳ و کد ۲. این گزارش‌ها به نظام پایش ایمنی کمک می‌کنند تا خطرات احتمالی فرآورده‌های سلامت بهتر شناسایی شوند.

سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد پس از توقف پروازهای مستقیم هند به ایران، طرف هندی از ارسال برخی محموله‌های دارویی با هواپیماهای ایرانی خودداری کرده است؛ موضوعی که به گفته او، تأمین داروهای اعصاب و روان را دشوارتر کرده و هزینه واردات را افزایش داده است.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، تأمین ریال را به یکی از معضلات فعالان این حوزه توصیف کرد؛ هم‌زمان، نمایندگان صنف از انباشت مطالبات تا ۵۰۰ روز و تشدید فشار مالی بر تولیدکنندگان خبر دادند.

دیرکل داروی سازمان غذا و دارو گفت: شرکت‌های دارویی که صادرات خود را از محل ورود موقت مواد اولیه انجام می‌دهند، موظفند اطلاعات صادرات را در سامانه تیتک ثبت و اظهار کنند.

تأخیر در تأمین و توزیع واکسن آنفلوآنزا در کشور، بازار غیررسمی این فرآورده را داغ کرده و عرضه واکسن با قیمت‌های چندمیلیونی در فضای مجازی را به دنبال داشته است؛ سازمان غذا و دارو با هشدار درباره خرید از منابع غیررسمی تأکید کرده است واکسن‌هایی که خارج از شبکه رسمی جابه‌جا شده‌اند، به دلیل نامشخص بودن شرایط حمل و نگهداری و زنجیره سرد، از نظر کیفیت و اثربخشی قابل اطمینان نیستند.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه ارزیابی کیفیت و صدور مجوز فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک در چارچوب وظایف قانونی این سازمان انجام می‌شود، گفت: اظهارنظر کارشناسی اعضای کمیته کشوری آنفلوانزا به‌تنهایی به معنای تصمیم رسمی مرجع رگولاتوری درباره کیفیت واکسن نیست.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت استناد به مراجع رسمی در اظهارنظر درباره کیفیت واکسن‌های وارداتی گفت کمیته کشوری آنفلوانزا مرجع قانونی ثبت، صدور مجوز ورود یا ارزیابی کیفیت واکسن محسوب نمی‌شود.

رئیس سازمان غذا و دارو تأکید کرد تقویت تولید داخل مطمئن‌ترین مسیر تأمین پایدار داروست و گفت: با وجود افزایش هزینه و زمان انتقال مواد اولیه، کارخانه‌های دارویی کشور با تمام ظرفیت و به‌صورت ۲۴ ساعته فعالیت می‌کنند.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با اعلام عرضه رسمی واکسن آنفلوآنزا از اواخر شهریور و در طول مهرماه، به مردم هشدار داد واکسن مورد نیاز خود را از صفحات و منابع غیررسمی فضای مجازی تهیه نکنند؛ چراکه اصالت، مسیر تأمین و شرایط نگهداری واکسن‌های عرضه‌شده خارج از شبکه رسمی قابل اطمینان نیست.

مکمل‌های ورزشی تقلبی که در دو واحد مسکونی به‌صورت غیرمجاز بسته‌بندی و ریپک می‌شدند، با همکاری پلیس فراجا کشف و ضبط شد و دو کامیون مرتبط با این فعالیت نیز توقیف شدند.

مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با تشریح دلایل تأخیر در تأمین واکسن آنفلوانزا، از پیش‌بینی ورود حدود یک میلیون دوز واکسن برای شبکه بهداشت از اواخر شهریور و اوایل مهرماه و ورود واکسن‌های داروخانه‌ای در مهرماه خبر داد.

سرپرست گروه ارزیابی فناوری سلامت و مطالعات اقتصادی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت نظارت دقیق بر زنجیره تأمین میزوپروستول اعلام کرد توزیع این دارو باید صرفاً از مراکز درمانی بیمارستانی دارای مجوز و داروخانه‌های این مراکز انجام شود و عرضه، خرید و فروش یا حمل آن خارج از ضوابط قانونی ممنوع است.

رئیس سازمان غذا و دارو، از دارو به عنوان امانتی برای جان انسان نام برد و جامعه داروسازی کشور را سرمایه‌ای بزرگ برای آینده سلامت ایران دانست

رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر نقش داروسازان، پژوهشگران و صنعت دارویی در تاب‌آوری نظام سلامت گفت: بخش عمده داروهای مورد نیاز کشور در داخل تولید می‌شود و توسعه صنعت زیست‌فناوری طی دو دهه گذشته، وابستگی ایران به تأمین داروهای پیشرفته از خارج را کاهش داده است.

اینکه مدیرانِ ارشد با افتخار از «تحلیلِ هزینه‌های بسته‌بندی» سخن می‌گویند (به‌جای اینکه پاسخگو باشند چرا تولید داخلی به جای کاهش قیمت، جهش ۹۱ درصدی داشته)، نشان‌دهنده یک «انحطاط مدیریتی» است