به گزارش سایت خبری پرسون، عضو هیأتمدیره انجمن ژنتیک پزشکی ایران تصمیم وزارت بهداشت مبنی بر توقف صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری ۳ ماهه اول بارداری را عجیب و شوکآور توصیف کردهبود و گفت: «این تصمیم غیرکارشناسی منجر به محدودیت بیشتر جامعه برای انجام غربالگری جنین میشود که در نتیجه خطر تولد نوزادان مبتلا به ناهنجاریها و بیماریهای ژنتیک افزایش خواهد یافت.»
چند ساعت بعدپدرام پاکآیین سخنگوی وزارت بهداشت گفت: «هیچ محدودیت جدیدی برای تولید و توزیع کیتهای غربالگری جنین ایجاد نشده است.» داستان از این قرار است که از آبان سال گذشته بحث «محدودیت غربالگری جنین» که ذیل قانون جوانی جمعیت مطرح شده بود، بحثهای زیادی را بین متخصصان و کنشگران ایجاد کرده است. تا جاییکه بخشی از آن مورد ایراد شورای نگهبان قرار گرفت که با بازنگری آن توسط مجلس به مصوبه نهایی در قانون جوانی رسید. وزارت بهداشت و وزارت رفاه آن زمان از مخالفان ایجاد محدودیت در غربالگری جنین بودند.
اداره تجهیزات و فرآوردههای آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اخیرا اعلام کرد: «آزمایشگاهها صرفا مجاز به استفاده از دستگاههای آنالایزر بسته برای غربالگری ۳ ماه اول بارداری سندروم داون هستند و IRC تولید و واردات کیتهای غربالگری ۳ ماه اول بارداری بهصورت سیستم باز ازجمله به روش الایزا برای انجام غربالگری ۳ ماه اول سندروم داون صادر و تمدید نخواهد شد.» پاکآیین در اینباره گفته: «نظارت بر کیفیت و استاندارد بودن کیتهای غربالگری جنین وظیفه سازمان غذا و داروست تا کیتهایی که در اختیار مردم قرار میگیرد، بیشترین دقت و کمترین خطا را داشته باشد.» سخنگوی وزارت بهداشت با اشاره به این مطلب که از نظر وزارت بهداشت، غربالگری جنین با رعایت استانداردها ممنوع نیست ادامه داد: «غربالگری مطابق قانون و نظر متخصصان استانداردسازی شده است.»
پاکآیین گفت: «در حال حاضر کیتهای تشخیصی غربالگری با دقت کافی در اختیار مردم قرار میگیرد و کماکان برای کمک به سلامت مادر و جنین، از توزیع کیتهای غیراستاندارد و غیردقیق جلوگیری میشود.»